“出海”是中国近几年生物医药产业最热的话题之一。与这个话题相关联的，往往是一笔笔刷新纪录的交易金额，跨国巨头的青睐和国内创新药企新秀的强强联合。
然而，在最近一笔横空出世的创新药“天价交易”背后，主角之一却是一家诞生于1993年的老牌药企——三生制药。
“宇宙大厂”辉瑞以12.5亿美元（约90亿元人民币）不可退还且不可抵扣的首付款将三生制药附属公司三生国健旗下抗癌药SSGJ-707非中国内地区域的权益收入囊中，这笔交易后续还将获得总额最多为48亿美元（约345亿元人民币）的里程碑付款和1亿美元的股份认购。
“尽管全球医药环境受制于例如脱钩断链、调控药价等各项政策实施的潜在压力，但欧美市场仍然是创新药支付端的主力买方，出海也是毋庸置疑最有吸引力的方向，难点不过是选择以什么样的方式，如何寻找合适的买方和谈妥价格而已。”在聊到当下创新药出海的前景时，一位医药行业资深投资人对《华夏时报》记者表示。
融资“新”方向
值得注意的是，早在今年年初，三生制药就曾在JPM大会上披露过该笔交易标的SSGJ-707的相关临床试验数据，直接与双抗头部企业康方生物旗下的依沃西做了对比，后者曾与全球“药王”K药进行过头对头试验并取得胜利。
和康方生物不同的是，三生制药并非近年来声名鹊起的国产创新药企业之一，而是一家切切实实的老牌药企。它成立于1993年，2007年就头顶“中国安进”的光环，作为首家中国生物技术公司在美国纳斯达克上市优配网，后又私有化退市在2015年登陆港交所。
此次交易的另一主角三生国健，原名中信国健，是中国最早开始抗体类药物研究与销售的生物制药公司，也曾是三生制药在国内相关领域的最大竞争对手，据《华夏时报》记者梳理，三生制药前后累计斥资近60亿元，最终拿下中信国健超95%的股权，并将其改名为三生国健，2020年时推动其在科创板上市。
除了三生国健之外，三生制药此前并购动作不断，2014年开始先后收购了中国生物制药公司深圳赛保尔生物、意大利医药制造商Sirton、浙江万晟等企业，也因此搭建出生物制药、毛发皮肤类、CDMO业务三大业务板块。
但诸多板块中，风头正盛的无疑还是创新药，自JPM大会以来，三生制药、三生国健的股价涨幅分别超200%和130%。
中国创新药企业正成为新的全球创新药BD交易重要来源，三生国健这笔交易也刷新了国产创新药出海首付款纪录。
“出海”这一趋势也反向影响了国内创新药的临床研发战略，不难发现，在近几年创新药披露的管线进展上，中美临床双报已经成为标配。很多国内创新药企在对管线立项时，就已经把海外交易看成了未来的发展路线之一。
“跟以前传统的me too 模式相比，国内药企FIC管线数量增长很快，很多药都是直接跟跨国药企做头对头PK，研发实力和临床数据越来越被认可，这种情况下跨国药企来国内‘淘宝’就是很顺理成章的事了”上述医药投资人表示。
与此同时，该投资人同样指出，近年来创新药企出海风气大盛，和国内资本市场IPO闸门收紧，资本市场溢价消失，因此企业不得不寻找交易型机会也有一定的关系。
“出海”进行时
中国的创新药行业整体发展历史不超过10年时间，在此期间，事实上绝大多数药企一直在复刻国外现成的技术，引进一个国外临床后期的药，或者把国外的分子稍微改改就称为“新药”。
从创新药的历史溯源来看，第一笔BD交易是微芯生物的西达本胺授权给了沪亚生物，但在这之后，从“买买买”到“卖卖卖”的局面，直到2021年才开始出现。
其中一个重要的影响因素，就是医药一二级市场的融资数量和融资额大幅下滑，港股18A破发概率大幅提升，而创新药支付端并未成熟。
在此背景下，无论是产品授权出海，还是销售出海，都成了当前国产创新药市场破局的关键。
2022年以来，国产创新药对外BD的交易数量连续三年增长近40%，2024年将近120起对外合作交易整体金额接近630亿美元，远远超过了当年IPO的量级。2025年至今，国内创新药对外授权交易延续了2024年火热态势。公开信息显示，第一季度创新药领域对外合作交易事件近20起，涉及总金额超过110亿美元。
除了License Out，NewCo同样也是很热的话题，这一模式是以海外设立创新公司加上国内技术输出的方式，和投资机构、药企深入合作，进一步推动产品的国际化临床和国际化商业化。诺诚健华、康诺亚、和铂医药等多家公司在过去一年完成了5起NewCo交易，总投资金额超过了30亿美元。
创新药的发展正经历着不断打破旧逻辑建立新秩序的历程，这让医药行业遍布风险的同时又因未知饱含魅力。
跨国药企的“扫货”行为不会停止优配网，下一笔再创新高的交易也许很快就会出现。
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